药品 生产 许可类审批 （共 8 件）

1. 海南康翔生物医药科技有限公司《药品生产许可证》核发

2. 海南康农堂中药有限公司《药品生产许可证》换发

3. 海南先声药业有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

4. 海南倍特药业有限公司《药品生产许可证》副本增加 GMP 符合性信息

5. 海南通用康力制药有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

6. 海南通用三洋药业有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

7. 双鹤药业（海南）有限责任公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

8. 海南京润珍珠生物技术股份有限公司《药品生产许可证》变更质量受权人、质量负责人和生产负责人

药品经营许可类审批（共 7 件）

1. 海南欣星中药药业有限公司《药品经营许可证》核发

2. 海南绿洲医药公司《药品经营许可证》变更仓库地址

3. 葵花药业集团（海南）医药科技有限公司《药品经营许可证》增加省外第三方仓库

4. 海南广立丰药业有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人

5. 海南快康药业有限公司《药品经营许可证》变更共享仓库地址

6. 国药控股专业药房连锁（海南）有限公司《药品经营许可证》变更企业负责人

7. 海鸿恒隆（海南）生物科技有限公司《药品经营许可证》变更企业负责人和质量负责人

特殊药品许可类审批（共 4 件）

1. 海南普利制药股份有限公司购用教学和科研所需麻醉、精神药品 ( 含标准品、对照品 ) 审批

2. 海南大西洋制药厂有限公司购用教学和科研所需麻醉、精神药品 ( 含标准品、对照品 ) 审批

3. 海口天行健药物研究有限公司购用教学和科研所需麻醉、精神药品 ( 含标准品、对照品 ) 审批

4. 海南葫芦娃药业集团股份有限公司第二类精神药品原料药需用计划、制剂生产计划备案核准（咖啡因）

医疗器械 生产 许可类审批 （共 5 件）

1. 海南东联长富制药有限公司《医疗器械生产许可证》核发

2. 海南雁龙生物医药科技有限公司《医疗器械生产许可证》增加受托产品

3. 海南百迈科医疗科技股份有限公司《医疗器械生产许可证》增加受托产品

4. 海南苏生生物科技有限公司《医疗器械生产许可证》变更住所和增加生产地址

5. 海口市制药厂有限公司《医疗器械生产许可证》变更法定代表人

化妆品生产许可类审批 （共 1 件）

1. 海南金芦荟生物工程有限公司《化妆品生产许可证》变更法定代表人和质量安全负责人

医疗机构许可类审批 （共 2 件）

1. 海南一龄医疗产业发展有限公司《医疗机构制剂许可证》 核发

2. 海南医学院第一附属医院《医疗机构制剂许可证》换发

药品再注册审批 （共 7 件）

1. 海南皇隆制药股份有限公司 3 件

2. 海口美盛药业加工有限公司 2 件

3. 海南先声药业有限公司 1 件

4. 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 1 件

医疗器械注册审批 （共 4 件）

1. 华 熙生物科技（海南）有限公司境内第二类医疗器械首次注册 2 件

2 . 海南芬森医疗器械有限公司境内第二类医疗器械 延续注册 2 件

药品、医疗器械出口销售证明审批（共 2 件）

1. 海口市制药厂有限公司药品出口销售证明 2 件（荔花鼻窦炎片 和复方木麻黄片 ）

2. 康芝药业股份有限公司医疗器械产品出口销售证明 2 件（一次性使用医用口罩和医用外科口罩）

研究用对照药品一次性进口审批 （共 17 件）

1. 海南普利制药股份有限公司 8 件

2. 海南健泰生物科技有限公司 3 件

3. 齐鲁制药（海南）有限公司 2 件

4. 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 2 件

5. 海南全星制药有限公司 1 件

1. 海南鑫开源医药科技有限公司 1 件

药品 、医疗器械 广告审批 （共 17 件）

1. 澳美制药（海南）有限公司药品广告审批 4 件

2. 海南芬森医疗器械有限公司医疗器械广告审批 8 件

3. 海南信康药业有限公司医疗器械广告审批 4 件

4. 海南复星博毅雅医疗技术有限公司 医疗器械广告审批 1 件

执业药师注册审批 （共 10 件 , 海口、三亚和洋浦除外）

1. 海南文昌市文汇百姓药品大药房首次注册 1 件

2. 昌江华健华荣益康堂大药房（个人独资）首次注册 1 件

3. 神威药业（海南）有限公司变更注册 1 件

4. 琼中阳江振德堂益康百草药房变更注册 1 件

5. 海南华利医药进出口有限公司变更注册 1 件

6. 白沙大参林仁之堂石油路大药房（个人独资）变更注册 1 件

7. 海南榕桉医药科技有限公司延续注册 2 件

8. 海正（海南）医学科技发展有限公司延续注册 2 件

互联网信息服务资格备案 （共 5 件）

1. 海南广益药业连锁经营有限公司互联网药品信息服务资格备案

2. 正京智能科技（海南）有限公司互联网药品信息服务资格备案

3. 国嘉互联网医院（海南）有限公司互联网药品信息服务资格备案

4. 海南星医联网络科技有限公司互联网药品信息服务资格备案变更

5. 海南子午互联网医院有限公司互联网药品信息服务资格备案变更

药品注册类备案 （共 18 件）

1. 海口奇力制药股份有限公司 4 件（变更生产工艺 3 件和变更包装材料和容器 1 件）

2. 海南普利制药股份有限公司 3 件（变更有效期 2 件和变更制剂所用原料药的供应商 1 件）

3. 海南灵康制药有限公司 2 件（变更有效期）

4. 海南海灵化学制药有限公司 2 件（变更有效期）

5. 海南合瑞制药股份有限公司 2 件（变更有效期 1 件和药品注册类其他事项 1 件）

6. 海南制药厂有限公司 1 件（按要求修改说明书）

7. 海南九芝堂药业有限公司 1 件（变更生产工艺）

8. 海南全星制药有限公司 1 件（药品注册类其他事项）

9. 齐鲁制药（海南）有限公司 1 件（变更包装材料和容器）

10. 海南先声药业有限公司 1 件（变更制剂所用原料药的供应商）

供稿：行政审批办公室

撰文：张衍

审改：马维宁