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9
月
4
日，
重庆药友制药
公司正式递交了诺西那生钠注射液的
4
类仿制药上市申请，成为国内首家进行此项申报的企业。诺西那生钠注射液是一种广受欢迎的罕见病用药，仅在
2023
年的全球销售额就已超过
17
亿美元。今年以来，重庆药友制药及其子公司已经提交了
24
个新药上市申请，其中布瑞哌唑片和诺西那生钠注射液都有望争夺国内首仿地位。
诺西那生钠注射液是全球首个用于治疗
脊髓性肌萎缩症（
SMA
）
的药物，通过鞘内注射直接将药物输送到脊髓周围的脑脊液中，进而改善患者的运动功能并提高生存率，从根本上改变了
SMA
的疾病进程。在
2021
年的医保谈判中，这款药物的价格从每针
70
万元降至
3.3
万元，被称为
“
灵魂砍价
”
，引发了广泛的社会关注。
根据数据，
渤健
公司生产的
诺西那生
在
2019
年和
2020
年的全球销售额均超过
20
亿美元，然而近三年来的销售额有所下滑，
2023
年降至
17
亿美元左右。
该药物于
2019
年获准进入中国市场，并在
2021
年通过谈判进入国家医保目录，但使用范围仅限于治疗
5q
脊髓性肌萎缩症。在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院等公立医疗机构中，诺西那生钠注射液在
2022
年的销售额接近
6
亿元，但在
2023
年下降了
23.73%
，约为
4.6
亿元。
重庆药友制药是首家在国内申报诺西那生钠注射液仿制上市的企业，具有显著的时间优势。今年以来，公司及其子公司共提交了
24
个新药上市申请，其中包括布瑞哌唑片，目前国内尚无其他企业获得该药的批文。因此，重庆药友制药有望在这些药物的国内首仿市场中取得进展，值得期待。
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