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首个且唯一,中轴型脊柱关节炎两项新适应证获批上市

南方都市报APP • 健闻
原创 2023-11-08 18:28 1234
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进博会期间,艾伯维在展台宣布瑞福®(乌帕替尼缓释片)治疗中轴型脊柱关节炎新 应证上市会,瑞福®成为国内首个也是唯一 同时覆盖放射学阴性中轴型脊柱关节炎和强直性脊柱炎的高选择性JAK抑制剂。

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瑞福®(乌帕替尼缓释片)中轴型脊柱关节炎新 应证上市会

本届进博会开幕前一周,瑞福®获批两项风湿新 应证——放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)和强直性脊柱炎(AS)。据了解,中轴型脊柱关节炎是一种累及骶髂关节和脊柱的慢性炎症性疾病,分为放射学阴性中轴型脊柱关节炎和放射学阳性中轴型脊柱关节炎(也称强直性脊柱炎)。我国中轴型脊柱关节炎患者患病率约0.5%,将近有700万的患者,其中,强直性脊柱炎的患病率约0.3%,预计有近400万的患者。复旦大学附属华山医院薛愉教授提醒,生活中同时遇到腰背痛和晨僵这些症状出现时,需要警惕是否存在中轴性脊柱关节炎的可能。薛愉教授进一步指出,强直性脊柱炎患者平均年龄在30岁左右,在2-10年的疾病期,有高达10 % -40%的放射学阴性中轴型脊柱关节炎患者会进展为强直性脊柱炎。因此,在疾病早期阶段就进行干预、进行全病程的管理和治疗 尤为重要。

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薛愉教授介绍中轴型脊柱关节炎国内的患者负担和治疗现状

谈及中轴型脊柱关节炎的治疗,薛愉表示,抗炎、缓解疼痛症状的药物仅在很小一部分患者当中起到控制炎症的作用,绝大多数患者只能起到缓解症状的作用,很难起到抑制结构进展的疗效。临床上,需要生物制剂或者新一代的JAK抑制剂来真正阻止疾病的进展。随着新一代高选择性JAK抑制剂乌帕替尼新 应证 获批,它已成为目前中国首个且唯一覆盖中轴型脊柱关节炎整个病程的口服靶向治疗药物。从患者最关注的维度去看,对于疼痛症状的改善,乌帕替尼起效非常快,无论是早期的放射学阴性的患者还是强直的患者,一周就可以改善整体疼痛的评分;2周、4周就可以改善其他部位的疼痛和整体僵硬的症状;在治疗一个月之内,就可以基本缓解患者的临床症状。在现有治疗条件下,对于患者来说,乌帕替尼是一种非常好的药物治疗选择。

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艾伯维副总裁、艾伯维中国总经理董莉君致辞

艾伯维副总裁、艾伯维中国总经理董莉君表示,自瑞福®2022年首次获批,如今已在中国获批7个 应证。此次瑞福®2个新 应证获批上市,填补了中轴型脊柱关节炎全病程管理的空白。

采写:南都记者 曾文琼

实习生:宋耕洋

编辑:曾文琼

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