【重磅】深圳医药产业厉害了，一周内2款原创靶向新药进临床
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一周内2款原创靶向新药获批临床试验
深圳作为粤港澳大湾区的重要城市，是目前我国开放程度最高、经济活力最强的区域之一，生物医药产业更是是粤港澳大湾区未来重点发展方向之一。深圳的生物产业规模在2016年已超过2000亿元，基本形成了以坪山国家生物产业基地、国际生物谷两大生物医药产业集聚区为主导的产业空间格局。
目前，深圳市已基本形成较为完整的生物医药产业链，在基因检测、生物信息、医学影像等细分领域具有领先优势，并培育了生物疫苗、干细胞等特色细分领域。在细分领域已涌现出华大基因、迈瑞医疗、海王生物、海普瑞、翰宇药业、北科生物等一批国家级龙头企业和创新型企业。
2020年6月第一周，2家深圳企业的原创激酶抑制剂获批中国临床，分别为深圳吉瑞生物医药有限公司的4代BCR-ABL抑制剂TGRX-678和深圳微芯生物的高选择性JAK3抑制剂CS12192。这一进展 凸显深圳在精准治疗领域又获新突破。
37天获批：深圳塔吉瑞四代ABL抑制剂TGRX-678
2020年6月3日
，
深圳市塔吉瑞生物医药有限公司
自主研发的第
四代Bcr-Abl抑制剂TGRX-678
被NMPA批准进入临床试验，
用于治疗慢性粒细胞性白血病（CML）
。TGRX-678的临床申请，从受理至获批，仅仅历时
37个工作日
。
来源：国家药品监督管理局药品审评中心官网TGRX-678是塔吉瑞自主研发的 Bcr-Abl四代抑制剂，其作用机制完全不同于现已上市的所有 Bcr-Abl 抑制剂， 可用于治疗既往对第一、二、三代抑制剂耐药或不耐受的慢性粒细胞白血病（慢粒，CML） 。公司正在快速推进TGRX-678的临床试验，争取早日为慢粒患者带来更有效的治疗手段。
深圳市塔吉瑞生物医药有限公司 成立于2014年8月，是一家中美合资的高科技医药研发公司，坐落于 深圳市南山区科技园 中区高科技孵化基地科兴科学园。公司创始人 王义汉博士 毕业于美国纽约大学，是国际著名的医药发明人、海归专家、侨领、深圳市孔雀计划B类人才，在靶向抗癌小分子药物研发领域有着数十年的海外从业经历，是国际一类新药 IClusig (Ponatinib) 、Alunbrig（Brigatinib）、Ridaforolimus的核心发明人，拥有27项已授权的发明专利，发表过60多篇论文。成立五年来，塔吉瑞在靶向抗癌药领域深耕细作，瞄准国际临床上极具挑战性的靶向抗癌药耐药难题，多个产品处于不同研发阶段。
填补空白：深圳微芯生物 JAK抑制剂CS12192
2020年6月4日，
深圳微芯生物科技股份有限公司开发的JAK抑制剂CS12192 胶囊获临床默示许可，适应症为类风湿性关节炎。
AK激酶家族包括JAK1、JAK2、JAK3和Tyk2四个亚型，分别介导不同的免疫细胞因子信号通路和生物学活性，与免疫系统的调控密切相关。以JAK激酶为靶点的抑制剂是现代自身免疫相关性疾病药物研发的新策略和主要方向之一。
CS12192 是微芯生物自主研发的已获全球化合物发明专利授权的
高选择性 JAK3 激酶抑制剂
，同时部分抑制JAK1和TBK1激酶，目前尚没有此类抑制剂药物上市。已完成的临床前研究表明：
- CS12192在类风湿性关节炎、多发性硬化病、系统性红斑狼疮、银屑病等自身免疫性疾病模型及移植物抗宿主疾病（GVHD）模型上均具有明显的药效活性，在部分疾病模型上显示出有别于其他JAK激酶抑制剂的差异化药效特征。
- CS12192不但能有效抑制免疫细胞过度活化介导的炎症，同时通过抑制 TBK1 减轻免疫细胞的组织侵袭，有望为自身免疫相关性疾病临床治疗提供一种新的差异化治疗选择。
深圳微芯生物科技股份有限公司
于2001年成立，
鲁先平博士
为公司董事长，位于
深圳南山高新区
。深圳微芯已经成长为中国创新药物的领军企业。2014年12月，公司开发的全球首个亚型选择性HDAC抑制剂西达本胺被CFDA批准上市，用于治疗T细胞淋巴瘤。
西达本胺是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药。
目前，微芯生物除了1类新药西达本胺外，第二个1类新药西格列他钠已经报上市，于 2019年9月21日获CDE承办，预计2021年有望获批。
其官网管线显示，目前微芯生物还有6款新药在研，包括处于临床阶段的西奥罗尼和刚获批临床的 CS12192。此外还有包括PD-1/L1抑制剂、ASK1 抑制剂等4款新药处于临床前。
