在从临床前到许可的所有开发阶段，质谱分析服务对于蛋白质疗法至关重要。我们的大分子 GMP 质谱设施采用 Orbitrap Fusion (CID HCD ETD) 和 QTOF 高分辨率质谱平台，提供各种蛋白质、肽、糖蛋白、糖缀合物、蛋白质组学和专业分析服务。
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质谱分析和结构检定
凭借 20 多年的质谱分析服务经验，我们拥有支持包括大分子可比性研究在内的各种蛋白质表征方案的良好口碑。管理复杂质谱项目的经验与顶尖水准的仪器和基础设施相结合，使我们能够提供高质量的 GMP 结构检定和蛋白质组学分析服务。
网络研讨会：基于质谱的检定
糖基化位点分析和位点占有率测定宿主细胞蛋白 (HCP) 分析
使用串联质谱标签 (TMT)、绝对定量 (AQUA) 和无标记定量的定量蛋白质组学
细胞/组织蛋白质组学翻译后修饰 (PTM) 鉴别和定量，包括磷酸化途径分析、乙酰化、甲基化和泛素化
二硫键分析和异构体检定
聚乙二醇化位点分析
抗体-药物偶联物
(ADC) 化学计量和偶联位点检定
糖胺聚糖 (GAGS)、肝素和硫酸乙酰肝素
脂质和磷脂分析
醋酸格拉替雷可比性
从头氨基酸测序，包括 Ile/Leu 测定
使用 ICH 验证方法进行 GMP 批次放行的肽图分析
生物类似药可比性和检定方案
降解、强制降解和
稳定性研究
参照标准品检定
凭借我们在质谱分析服务和管理复杂分析项目方面的丰富经验，您可以充满信心地选择我们作为药物开发过程中的合作伙伴。
质谱分析服务的常见问题 (FAQ)
Thermo Scientific™ Orbitrap Fusion
™ 质谱仪是一种独特的混合仪器，结合了四极杆、Orbitrap 和线性离子阱质量分析功能，包括：
超快扫描速率
高分辨率质量测量
MS/MS 离子选择
该系统具有包括多级裂解在内的三种裂解模式（CID、HCD、ETD），为生物药物产品检定提供了高度灵活的平台。
肽图分析用于通过确定蛋白质的氨基酸序列并使用内切蛋白酶（酶）生成肽，然后通过 HPLC 和质谱联用进行分析来确认蛋白质的一级结构。
重要的是，肽图分析还可以定位翻译后修饰 (PTM)，包括：
N- 和 O- 连接的糖基化
N-端焦谷氨酸
乙酰化/甲酰化
C-端赖氨酸剪切
蛋白质稳定性指示修饰，包括脱酰胺和氧化事件
