近日，赛诺微自主研发的7mm超声刀
（一次性使用超声高频外科集成手术设备超声刀头）
经国家药品监督管理局
（NMPA）
审评，正式获批国家
三类医疗器械注册证
，
成为中国第一把获批上市的国产7mm超声刀
。
国内
7mm
市场逐步实现进口替代，海外主流市场全覆盖
赛诺微SoniCure®超声刀在2020年成为
中国首个获CE认证的7mm超声刀品牌，引领国产超声刀进入“7mm时代”
。2022年，SoniCure®通过美国FDA的严苛审核，正式进军北美市场。目前，SoniCure®是
国产唯一获CE、FDA和NMPA三方认证的
超声刀
品牌
，有望实现对进口同类7mm产品的逐步替代。
国内市场，SoniCure®超声刀已进入近千家医疗机构，包括400余家三甲医院，产品优良好评率超90%，并相继中标广东16省联盟、江苏、云南、山东、京津冀3+N以及川渝联盟等地集采。
海外市场，SoniCure®已进入德国、法国、意大利、希腊、荷兰、巴西、韩国等国家的顶级临床机构。
2mm
的微小突破，带来指数级的价值跃升
7mm超声刀不仅在技术上实现了重大突破，
在部分三四级手术中也具有不可替代的地位
，对于手术效率的提升及风险的降低都有着显著的效果。
在国家带量采购项目中，超声刀头按照功能属性被分为不同的组别，从分组名称可以看出
7mm超声刀头独特的性能优势
。
目前，市场上能够严格满足
“大血管（≤7mm）封闭刀头”
的超声刀头，只有两家进口品牌。同时，
该刀头属于超声高频外科集成手术设备的配套耗材，可满足不同省份的手术项目收费需求
。
此外，国产7mm超声刀在保持与国际一流水平同等质量的同时，还具备
更高的性价比
。
技术为王，从刀头到主机系统全链路自研
从技术和产品层面来看，超声刀
具有很高的技术壁垒
，涉及到主机的核心算法、换能器的核心加工工艺以及精密加工的超声刀头。目前，国内大部分厂商仍停留在研发生产超声刀头阶段。
赛诺微从一开始就专注于整体研发，
从主机算法、换能器工艺到超声刀头的加工，三位一体实现超声刀系统的完整解决方案
，在产品技术的自主可控和临床应用表现上全部突围，真正实现进口替代。
SoniCure®超声刀依托强大的算法能力，开发了
自适应组织和高速频率追踪
两大核心技术，两项技术此前均被认定为
“中国医疗器械关键核心技术”
。
自适应组织技术
，可根据组织特性和切割进程的不同，智能调节输出能量，实现精准高效的切割和止血，并减少热损伤和焦痂。
高速频率追踪技术
，可通过高速调频，让能效最大转化，使得超声刀头的机械能最大化地转化为热能，进而对血管实现凝闭。
SoniCure®的
刀杆探伤技术
可智能实时探测刀头状态，如有异常就会停止能量输出，避免刀头断裂在体内。同时，其
智能离断提示技术
，当组织或血管即将离断时，系统会提示医生及时松开钳口，避免空激发，减少不必要的热损伤。
此外， SoniCure®刀头前端闭合后的
T-Shave
构造可以安全裸化血管，精细分离血管和淋巴，更容易打开解剖层次。而刀头前端独有的
90°角构造
，还能提升组织分离的速度。
不止超声刀，还有二合一、三合一高级能量平台
在外科能量产品线，除已上市的SoniCure®超声软组织切割止血设备和Varicure®超声高频电外科集成手术设备
（国产首个获NMPA批准上市的二合一能量平台）
，赛诺微还研发出了
全球首款同时兼容超声刀、高频电刀和大血管闭合器的三合一高级聚合能量平台——TriCure™超声高频大血管闭合集成手术设备
。
同时，基于设备+耗材全自研的开发理念，赛诺微打造的
集成手柄超声刀、剪式超声刀、枪式大血管闭合器、剪式大血管闭合器、伸缩电刀、吸烟电刀
等外科能量设备相配套的高值耗材也将陆续上市。
致力于成为全球领先的微创外科整体解决方案提供者，开创全新微创化、智能化、精准化的外科新时代。赛诺微从超声刀、腹腔镜、吻合器等核心产品切入，并扩展到外科手术相关联的其他产品，小到电刀笔，大到手术机器人，逐步完善着大外科领域的产品线。
旨在为临床提供系统性、一站式的创新解决方案，让优质的医疗产品惠及更多医生和患者，同时填补国内高端医疗器械空白，为中国医疗的产业升级、技术发展做出贡献。
