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新一轮国家集采已“箭在弦上”。

南都药企合规与发展研究课题组日前留意到,第三轮国家集采品种和采购量已正式发文,中选结果将在8月20日于上海公开。

那么,在新一轮国家集采中,哪些疾病的药物纳入最多?对此,南都记者依据最新集采名单统计后发现,本轮集采中精神类药物品种显著增加。而首次“公立医院+连锁药店”报量的广东,有5个品规药物的量占比超70%。

多个精神类药物纳入新一轮集采

据南都记者了解,此前“4+7”带量采购(国家集采试点)、“4+7”扩面集采及第二轮国家集采主要是以用量大、疾病具有普遍性的品种进行带量招标,通过以量的形式降低药品价格。据南都记者此前报道,集采药品平均降价幅度在52%至59%之间。

那么在新一轮国家集采中,哪些疾病药品品种相对较多。对此,南都记者综合新一轮集采药物名单后,发现抗感染类(抗生素)本轮纳入名单的品种最多,合计有8种;其次为精神类疾病和抗炎免疫类用药(均为7个),另外呼吸疾病、泌尿男科及心血管类入围的品种数也各有5种。

其中,南都记者发现,继“4+7”带量集采后,本轮多个精神类疾病药物纳入集采名单。南都记者留意到,本次纳入集采的精神类药物,有3种纳入甲类医保,4种为乙类医保。根据去年10月著名医学杂志《柳叶刀》一项最新研究指出,我国大约1.73亿人有精神疾病,包括焦虑、抑郁和强迫症等,在本轮集采后,相关精神类患者用药费用将进一步下降。

对于本轮集采的药物,目前医保报销的情况又是如何?南都记者统计发现,有15种为医保甲类药物(按照100%比例统筹报销),37种为医保乙类药物(按一定比例统筹报销)。另外,南都记者留意到,本轮集采有4种药物未纳入医保。分别系枸橼酸西地那非片、托法替布口服常释剂型、盐酸达泊西汀片和左乙拉西坦注射用浓溶液。

当然,通过集采大幅降价后,相关药物何时纳入医保也成了业界关心的内容。不过近期国家相关部门也释放了信号,在8月3日国家医保局公布的医保目录调整方案(征求意见稿)中就提到,第二批国家组织药品集中采购中选药品拟调入医保名单中。若按照医保目录“一年一调”,这也意味着上述4种药物有很大可能在明年被纳入医保目录中。

部分品种或出现“报价厮杀”

据南都记者了解,在新一轮国家集采中,涉及辉瑞、默沙东、施贵宝、阿斯利康、诺华等多个跨国药企多个重磅品种。在南都记者此前报道中,本轮国采品种中,原研厂家在2019年中国公立医疗机构终端市场份额超过50%的药品有13个。

在此中,南都记者发现,部分品种竞争特别激烈。

南都记者统计后发现,有10个品规的药物可参加集采竞标的药企在6家以上,其中二甲双胍缓释控释剂型及口服常释剂型这两大品规药物合计有42家;卡托普利为11家,而非那雄胺则有9家。

南都记者依据最新集采文件留意到,每个品规中选企业数最多为8家,这也意味着,上述提到4个品规药物竞争尤为激烈。以二甲双胍的两种品规来看,最后可能最多只有16家企业入围。另外从药物市场角度来看,除非原研药企能独家中选(但每个品规参与竞标药企至少3家),否则其此前所占据的市场份额,将受到仿制药不同程度稀释。

针对此前参与国家集采报量策略,南都记者曾向包括辉瑞(包括PGB与辉瑞普强)、诺华、阿斯利康及默沙东方面进行采访,但前述公司暂未就此事置评。

南都记者还留意到,此前参与国家集采的品种已有部分省份已完成甚至超额完成了国家集采药品指标。截至今年7月31日,湖南、江西两省中部分药物已完成此前国家集采的全年采购指标。而年初国家医保局透露的数据显示,参与“4+7”的试点城市采购量已达约定量180%以上,中选药物替代未中选药物趋势明显。业界认为,第三轮集采“报价厮杀”可能比此前更激烈。

25个品规广东报量超20%

据南都记者此前报道,由于广东公立医院与药店一并进行报量,因此在第三轮国采中,广东在部分品规的采购量上显著高于其他省、市、自治区。

就具体品规方面,南都记者依据最近国采文件中的“首年约定采购量计算基数”进行计算,发现有25个品规广东报量占比超过全国总量的20%,其中盐酸达泊西汀、枸橼酸西地那非及普芦卡必利等5个品规药品,广东报量在全国占比超70%以上。

南都记者发现,以单一品规来看,盐酸达泊西汀(60mg)占比最高,占比85.83%,但从药品种类来看,枸橼酸西地那非是广东方面招标量占比最大的品种,三个规格合计招标量,广东占比超68%。

这也意味着,参与上述提到占比较大品规药品集采谈判的药企,拿下广东市场,则意味着具体产品将迎来放量,而在广东公立医院与零售药店捆绑报量的情况下,落标的药品有可能失去广东绝大部分的销售终端。而此前南都记者采访了解到,有业内人士分析,参与此轮招标的药企无非采取保市场(微利润)或保利润两大策略。

最新集采文件指出,申报企业须确保在采购周期内,满足供应地区中选药品约定采购量需求。当然,对于广东市场而言,部分品规因涉及量大,因此供应保障方面也是较受关注的问题。那么在满足供应量的前提下,未来会否存在两家或以上中标企业来负责一个省份市场的情况?对此,北京鼎臣咨询中心负责人史立臣向南都记者表示,目前“两家企业瓜分一省”的情况基本不可能发生,“而且对于中标企业来说,要满足量其实就是增加生产线或产能增加的问题”。

不过,药品集采中标后供应紧张也不是没有发生过。今年6月,云南省就出现包括恩替卡韦分散片、阿托伐他汀钙片及利培酮片等8个品种不能正常供应的情况。而在去年6月,百时美施贵宝的福辛普利钠片虽中选“4+7”带量采购,但在该公司以国家药品集中采购中选价供应河北省时,因“生产力不足”无法满足该省的采购量需求。

对于第三轮国家集采哪些企业将中标?降价幅度如何?南都药企合规与发展研究课题组将持续关注。

统筹:南都记者 马建忠

采写:南都记者 贝贝

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