来源：港股情报局

嘉和生物日前通过港交所上市聆讯，预计很快将在港交所上市，并且高瓴资本为嘉和生物的第一大股东。

生物医药加上高瓴资本，让无数投资者兴奋起来，嘉和生物本身也雷厉风行，6月1日才刚刚完成1.6亿元的B轮融资，9月份嘉和生物已经准备开始招股上市。

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一、“众星环绕”的嘉和生物

嘉和生物的B轮融资，在现有股东高瓴资本领投的基础上，又吸引了新一批国际顶级医疗投资基金和高质量的机构投资人，包括淡马锡、华润正大生命科学基金、海通开元国际和Cavenham PE等。

资料来源：招股书

除了明星机构，嘉和生物也有药企大咖，2020年7月，嘉和生物药业刚宣布任命陈文德为首席运营官。陈文德将负责商业化规划，并为处于临床试验后期的候选药物做好面市销售的准备。陈文德在生物制药行业拥有逾20年经验，于罗氏、辉瑞、阿斯利康等国际知名药企专注于中国区销售市场及企业营运。

加入嘉和生物前，陈文德为知名生物科技企业的首席商务官。此前，陈文德担任罗氏制药中国副总裁，负责Herceptin、MabThera、Avastin、Tarceva和Zelboraf等多种药物的企业事务和市场准入及渠道管理。

嘉和生物目前产品管线非常丰富，涵盖15款靶向候选药物，其中包括全球前三大肿瘤靶标和十款最畅销药物中的五款，简而言之，这些产品的商业潜力都非常巨大。公司预计最早在今年下半年提交新药申请（NDA），第一款是用于治疗乳腺癌的GB221，这是曲妥珠单抗的仿制单抗，预计2020年将继续成为全球第二大肿瘤靶标，全球销售额约129亿美元。

第二款是生物药的大热门PD-1，对于这个拥挤的赛道，嘉和生物另辟蹊径，选择外周T细胞淋巴瘤为切入点，有望成为中国首款治疗该疾病的PD-1单抗，目前上市申请已经获得受理。其它快上市的管线主要是CD20 单抗与修美乐。

资料来源：招股书

对于创新药公司来说，跟市值最息息相关的就是研发管线，但嘉和生物的管线并没有很强的竞争优势

二、曲妥珠单抗位于第二梯队

曲妥珠单抗原研赫赛汀于2017年进入国家医保目录，价格定为7600元，进入医保后市场销量及渗透率快速提升：2018年、2019年在国内的销售金额分别约为27.3亿元和45.7亿元，同时预计到2030年国内曲妥珠单抗整体市场规模有望达到130亿元。

由于曲妥珠单抗市场前景广阔，空间巨大，国内多家企业都瞄准了曲妥珠单抗这一细分赛道。目前国内共有7家公司的产品处于III期临床阶段，2家公司的产品处于I其临床阶段。预计全球及国内市场的竞争格局将愈加激烈。

8 月 14 日，复宏汉霖宣布，公司自主研发的注射用曲妥珠单抗汉曲优（HLX02）正式获得国家药监局（NMPA）批准上市，而在 7 月 27 日，欧盟委员会（EC）也正式批准了该产品（欧盟商品名：Zercepac）于欧盟上市。至此，该药品成为了首个登陆欧洲的“中国籍”单抗生物类似药。

资料来源：万联证券

嘉和生物的曲妥珠单抗目前处于三期临床阶段，拥有着大量的竞争对手，同时落后于复宏汉霖。

三、 CD20 单抗竞争也处于落后地位

截至 2020 年 7 月中旬，中国抗 CD20 单抗市场共 1 款原研药美罗华 （罗氏研发） 及 1 款美罗华生物类似药汉利康 （复宏汉霖研发） 上市，并有罗氏的奥妥珠单抗 （第三代抗 CD20 单抗）、 信达生物 的 IBI-301 （美罗华生物类似药）、神州细胞的 SCT400（新药） 3 款候选药处于 NDA 申报阶段，另有由海正药业、嘉和生物、正大天晴、华兰生物、上海生物制品研究所等企业研发的 5 款抗 CD20 单抗候选药物处于 III 期临床阶段，并有由天广实、丽珠单抗、新时代药业、 上海医药 、百奥泰、三生国健、万乐药业等企业研发的 7 款抗CD20 单抗候选药物处于 II 期或 I 期临床阶段。

资料来源：国信证券

通过研发进展对比，我们可以看到，嘉和生物也在目前的 CD20 单抗竞争中处于劣势。

四、修美乐落后于迈博、海正

HLX03 （重组抗 TNF-α全人源单克隆抗体注射液） 为艾伯维旗下药物修美乐 （英文商品名： Humira，通用名： adalimumab， 阿达木单抗） 的生物类似药，修美乐在中国获批的适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、多关节型幼年特发性关节炎、克罗恩病以及非感染性中间、后、全葡萄膜炎。

资料来源：国信证券

嘉和生物的修美乐管线，除了要面对强敌外企强生以外，还要面临国内已经研发成功的迈博药业、海正药业，以及同样处于研发三期等众多公司的竞争。

五、仍面临激烈竞争

对嘉和生物来说，并非新药上市就万事大吉。新药上市商业化之后，在残酷的药物市场，嘉和生物还要和实力强劲的对手扳手腕。这些对手既有深耕抗肿瘤药物数十年的国际巨头，也有国内崛起的新秀。国外药企就更是实力强劲。即便嘉和生物研制出了上市药物，也仍然面临着对手的激烈竞争，同时，在一些类似药方面，嘉和生物并不具备优势。

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