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  • 如果选择了 数据按表单归组 , 则每张eCRF中的表单都将有单独的excel表,详见 数据按表单归组
  • 如果选择了 不设数据归组 ,您将能看到一个 Data 的excel表包括所有的数据,详见 不设数据归组
  • Items - 在所有的数据表后,您将能看到一页 Items 的表,此表将列举所有现有的数据点的信息:
    请注意! 若您在导出时选择了 每个值占一行 的布局,您将不能看到这张表。
  • ID - 在研究设计中数据点的ID
  • Label - 在研究设计中数据点的栏标签
  • Data type - 数据类型,也是在研究设计中设定的。可有以下:
  • integer
  • double
  • string
  • datetime
  • base64Binary ( 上传文件 的数据点)
  • Mandatory :
  • True - 在研究设计中设定为必填项
  • False - 在研究设计中并未设定为必填项
  • Decimals - 小数点最多位数。
  • Min Length - 该数据点最少长度(如果在ViedocDesigner中设定)。对于复选框(Checkbox)的数据点,该项为检查至少(最少选定项数目)的数目(如果在ViedocDesigner中设定)。
  • Max Length - 该数据点最大长度(如果在ViedocDesigner中设定)。
  • Format Name - 在Viedoc Designer( Outputs and Validation > Formats )中设定的格式名,对于复选和单选框,即便未设置,也会在 Viedoc Designer为您设定默认的格式名。
  • Content Length - 该数据点数据内容的最长字符数。比如这是由录入内容的长度所决定的。
  • CodeLists - 这是导出的最后一张表,包括了所有的代码列表信息:
    请注意! 若您选择了 每个值占一行 ,该表不会显示。
  • Format Name
  • Data Type
  • Code Value
  • Code Text
  • 数据筛选 - 数据类型

    数据类型 中,您可筛选您想要导出的数据。若您筛选 已签名数据 未签名数据 已SDV或无需SDV的数据 需要SDV的数据 ,有一些数据将出现空白。数据所在的行将由于筛选则在最后一列出现“X”, 并且该列名为: Empty cells on row may be due to export filter

    举例来说, 添加受试者 的访视中,受试者的 生日 录入后并被研究者电子签名,然而该数据又做了一次修改,研究者并未再次签名,当您导出数据集时, 选了已签名数据,请看下图:

    Source Subject form sequence number 对于可复制表单,该数值等于源表单被复制次数,与其源复制表单的 SubjectFormSeqNo 数值相等。对于非复制表单,该空为空。 Design version 该表单的设计版本。

    注意!当您 每个受试者占一行 时,将不包括Event sequence number, Event Id, Activity Id, Form sequence number, Subject form sequence number, Origin Subject form sequence number和Source Subject form sequence number在导出中 。

    每个活动占一行

    图中例子为 布局 选择 每个活动占一行 (所有设置为默认)。

    数据归组为默认选项: 数据按表单归组

    数据按每个受试者 ( 1 )每个活动 ( 2 )排列。

    每个值占一行

    图中例子为 布局 选择 每个值占一行 (其他设置为默认)。

    数据归组为默认选项: 数据按表单归组

    数据按每个受试者 ( 1 ) 在每个活动中 ( 2 ) 的每个字段 ( 3 )排列。

    数据按以下排列:中心,受试者,访视日期,访视重复序列,表单重复序列,表单ID,项组ID,项ID。
    当您选择 包含历史 时(见下方介绍),数据将从最久排列到最新(按照 Edit sequence number )。

    当您选择 每个值占一行 时,您也可选择 包含历史 。当您选择此选项时,您可查看到该数据点的稽查轨迹(与在Viedoc Clinic中表单点击 显示历史 相类似)。

    您能在该导出中看到添加的其他列:

  • Edit sequence number - 每个值修改的计数。
  • Edit reason - 修改的理由(初始数据或再次编辑的理由)。
  • Edit by - 修改的用户(用户名和用户ID)。
  • Edit date/time (UTC) - 编辑日期/时间(UTC)。
  • 当这些项被重置或表单/访视/受试者被删除后,您也可查看到历史信息以及重置或删除的理由。

    复选框的项将已每行每一代码列表值的形式显示。 所有的代码列表值都将被列举,无论是否有数据。每行都将在 Item Id 列标记出,您能看到项OID和数字标记:

    若您选择了 包含历史 ,代码列表值将根据录入顺序排列(按 Edit sequence number )。

    数据导出中的表单链接项

    在输出格式中,表单链接项可以被组织成:

  • 每项活动一行(默认)
  • 每个项一行
  • 每个受试者一行
  • 每项活动一行

    每项活动一行,就会产生如下图所示的输出示例。导出的文件包含 每个链接表单实例 的两列,数据列和ID列,(标题标为ID)。

    在下面的例子中:

  • 每个链接表单实例显示其显示值(如在Clinic中所示)和ID。
  • 本例中的药物Paracetamol与不良事件日志中的两个不同日志相链接。
  • ID的格式:EventId-EventSeq-ActivtyId-FormId-FormSeq。
  • FormRepeatKey - 在同一活动中用来计数可重复表单的复制次数。只在4.39及以后版本才可导出。
  • SubjectFormSeqNo – 在受试者层面的表单序列号,从“1”开始然后每当该受试者有添加一张新的该表单则数字增加一次。只在4.51.及以后版本才可导出。
  • OriginSubjectFormSeqNo – 对于可复制表单,受试者层面的原表单序列号。对于非复制表单,该数值等于 SubjectFormSeqNo 。在4.51.及以后版本才可导出。
  • SourceSubjectFormSeqNo – 对于可复制表单,该数值等于源表单被复制次数,与其源复制表单的 SubjectFormSeqNo 数值相等。对于非可复制表单,该空为空。在4.51.及以后版本才可导出。
  • 以下的例子阐述了这些序列号的产生方式。该表同时设置了在Visit 1, Visit 2 and Visit 3表单即可重复。

    我们在Viedoc Clinic中做了如下操作:

    这些序列号用于让您区分一个特定的表单,举例来说: {SubjectFormSeqNo}, {OriginFormSeqNo}, {SourceFormSeqNo}。

    在以上的例子中,您可查看到以下的一些序列号:

    Form Repeat Key {FormRepeatKey}, SubjectFormSeqNo {SubjectFormSeqNo}, OriginFormSeqNo {OriginFormSeqNo}, SourceFormSeqNo {SourceFormSeqNo}

  • 只有FormRepeatKey是可以用来作为表单序列号当您需要做数据导出的映射的,也是我们在JavaScript中使用的 (比如 EventID.FormID $ ActivityID [ FormRepeatKey ]. ItemID )。
  • 当您重置表单后,序列号依旧被重置前的表单使用,再填入数据的表单会有新的序列号。
  • 在Excel的导出中,这些序列号可帮助您查看那些表单是复制之前访视数据的表单,而哪些是被复制表单:

    Source Subject form sequence number 这一列中,只有复制之前访视数据的表单才会有数值。拿最后两列作为例子,这两行的数据来源于与有相同 Subject form sequence number 数值的表单,图中已标 绿 。而第一次被复制的表单会和该表单有相同的 Origin Subject form sequence number , 我们这个例子的数值为“3”。

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