关于我们 随着近日专家审评工作的完成，2022年医保目录调整工作的谈判竞价环节指日可待。回顾历次医保谈判，PD-1/L1药品的竞争格局都备受关注。根据 GBI 此前发布的专题报告 （点击相关阅读） ，从“卷”产品到“卷”适应证，4个国产PD-1产品在2021年医保目录调整后，适应证格局已经发生较大变化（表1）。 表1. 2021年医保谈判4个国产PD-1新增适应证情况 其中，信达生物达伯舒为首次正常续约，新增3项适应证；百济神州百泽安和君实生物拓益为提前1年续约，分别3项和2项适应证；而恒瑞医药艾瑞卡此前已经有4个适应证获得覆盖。2021年其2项鼻咽癌适应证未能续约。因此，2021年医保谈判后，百济反超恒瑞，旗下百泽安以累计纳入5项适应证位居第一，信达达伯舒与恒瑞艾瑞卡以4项适应证并列第二，君实拓益累积纳入3项适应证。 随着各家被纳入适应证的增多，其续约后的降价情况也颇受关注。利用 GBI SOURCE 全球药品数据库最新上线的 【谈判药品价格趋势分析工具】 创建比较样本后，可以直观一览上述4个国产PD-1产品进入医保后的降价趋势（图1）： 图1. 4个国产PD-1医保谈判价格趋势 可以看到， 首次谈判后4个产品都大幅降价 。其中，首个进入医保目录的信达达伯舒（100mg(10ml)）从7838元降至2843元，降幅63.73%；2020年纳入医保谈判的百济百泽安（100mg(10ml)）从10688元降至2180元，降幅79.6%；君实拓益（240mg(6ml)）从7200元降至2100.97元，降幅70.82%；恒瑞艾瑞卡（200mg）从19800元降至2928元，降幅高达85.21%，系4个产品中降幅最大。鉴于去年除了恒瑞艾瑞卡外，其余PD-1都进行了正常续约或提前续约新增适应证，因此 “难逃”二次降价 。达伯舒首次续约再降62.01%至1080元；百泽安和拓益均为提前续约，分别再降至1450元和1912.96元。 关注今年通过形式审查名单的国产PD-1药品，上述4个产品依旧涉及新增适应证谈判（表2）。其中艾瑞卡新增4项适应证；拓益和达伯舒各新增2项适应证；百泽安新增4个新适应证和1个目录内适应证的新联用方案。 表2. 2022年4个国产PD-1申报新增情况 本轮医保谈判，除了上述4个PD-1“老玩家”继续"卷"适应证之外，还有几位新晋PD-1/L1者入局。包括今年3月获批的复宏汉霖旗下PD-1斯鲁利单抗，去年11月获批的康宁杰瑞/思路迪/先声药业PD-L1恩沃利单抗，以及康方生物PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗注射液。值得关注的是，同样在今年6月30前获批的康方生物PD-1安尼可（派安普利单抗）、誉衡药业PD-1誉妥（塞帕利单抗）和基石药业PD-L1择捷美（舒格利单抗）未出现在形式审查名单中，加上今年7月乐普生物PD-1普佑恒（普特利单抗）获批上市，明年参与医保谈判的PD-1/L1药品或将大于10种。 新加入者是否会用“血腥”的降价成功入围并通过医保加速进院实现产品放量？现在2928元的恒瑞艾瑞卡今年医保谈判首次续约是否会大幅降价？其他三个PD-1新增适应证后又将降价至多少？让我们共同期待。 3 第八届中国医药创新与投资大会在苏州盛大开幕 4 共建卫生健康共同体|第二届上海合作组织医药合作发展大会在苏州成功举办 5 聚势谋远 共赢未来 | 2023CBCE海药会将于11月启幕 6 《2022年度中国抗肿瘤新药临床研究评述》正式发布 7 2017年3月12日 医药投融资