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国際共同第Ⅲ相試験

BB2121-MM-003試験/KarMMa-3試験 1,2)

2~4レジメン の前治療歴がある再発又は難治性の多発性骨髄腫(MM)患者を対象に、アベクマの有効性を標準療法と比較する。 また、アベクマ及び標準療法の安全性を検討する。

* 導入療法は造血幹細胞移植及び維持療法の有無を問わず1レジメンとした。

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国際共同第Ⅱ相試験

BB2121-MM-001試験/KarMMa試験 1,2)

3レジメン 以上の前治療歴がある再発又は難治性の多発性骨髄腫(MM)患者を対象に、アベクマの有効性及び安全性を検討する。

* 導入療法は造血幹細胞移植及び維持療法の有無を問わず1レジメンとした。

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海外第Ⅰ相試験

CRB-401試験 1,2) (海外データ)

(Part A)

3レジメン以上の前治療歴がある再発又は難治性の多発性骨髄腫(MM)患者を対象に、 アベクマの最大耐量(MTD)及び推奨用量を検討する。

(Part B)

Part Aで決定した推奨用量における安全性及び有効性を検討する。

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