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2021 年 10 月 27 日,恒瑞医药宣布阿得贝利单抗(研发代号:SHR-1316)联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的 III 期临床研究(SHR-1316-Ⅲ-301)主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。研究结果表明,SHR-1316 联合化疗对比安慰剂联合化疗可以显著延长患者生存(OS)。

2022年1 月 19 日,CDE 官网显示,恒瑞医药的 PD-L1 单抗「阿得贝利单抗」上市申请获受理。这是国产第 5 款申报上市的 PD-L1 单抗。

2023年03月03日,中国药监局官网显示,恒瑞医药1类新药PD-L1单抗阿得贝利单抗(艾瑞利®)获批上市,联合化疗(卡铂和依托泊苷)一线治疗广泛期小细胞肺癌。阿得贝利单抗是恒瑞医药自主研发的PD-L1单克隆抗体,能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,从而达到治疗目的。