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鉴于FDA出具CPP文件政策的调整, 同意从美国以外其他国家出口的FDA已获批药品在我国注册申报时不再提供CPP文件,由申请人提供FDA网站截图或者其他证明性文件等 ,用以支持注册申请信息填报。

以上内容自本通知发布之日起施行,特此通知。

国家药品监督管理局药品审评中心

2020年11月27日 返回搜狐,查看更多