Micro-CT体内药效平台 药代动力学分析 病理/毒理检测 体外药理药效检测 Pharmacokinetics（药物代谢动力学）是定量药理学中重要的一门学科，主要研究药物在体内的吸收、分布、代谢、清除等特性，为药物筛选、药效毒理实验剂量设计、临床实验设计等提供支持。百奥赛图药理药效体外检测部PK检测专注于抗体类药物的药代动力学检测和分析，主要技术平台为ELISA和ECL (电化学发光）和定量药理专业建模分析软件Winnolin。我们可以提供满足FDA指导原则要求的定量检测方法开发和验证，针对单抗、双抗等进行高效稳定的血药浓度检测，以及初步的药代参数分析，为候选分子评价、药效实验设计和临床转化研究提供支持。 根据药物靶点开发方法，捕获试剂为人源化抗体的靶蛋白，可以特异性与抗体的CDR区结合。再加入标记有HRP的可特异性结合人源化抗体的Fcγ fragment的抗体作为检测抗体，检测血清中药物浓度 根据抗体靶点开发的特异性检测方法，针对受试品具有高度特异性，可以在联合用药情况下检测目标抗体。 一般根据需求开发方法或进行方法转移，可支持方法学验证。 严格意义上讲，此类方法主要检测血清中游离的人源化抗体量，无法检测已经与靶点结合的抗体。 根据药物靶点开发方法，用于检测血清中具有完整结构的双特异性抗体，捕获试剂为人源化抗体的靶蛋白，可以特异性与抗体的CDR区结合，加入双特异性抗体另一特异性靶点蛋白（带有Biotin或His标记）完成整个检测体系的建立。加入Streptavidin-HRP或Anti-His Antibody-HRP产生检测信号 根据抗体靶点开发的特异性检测方法，针对受试品具有高度特异性，可以检测血清中具有完整结构的双抗，可以用于临床前申报方法。